QM-Service

Unsere langjährige praxisorientierte Erfahrung in den Bereichen Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und Fertigung in der industriellen Serienfertigung im Maschinenbau, in der Medizintechnik und der Nuklearindustrie machen uns zu einem zuverlässigen und soliden Partner.

Unser Arbeitsfeld ist unter anderem die DIN EN ISO 9001 „Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen“ und die DIN EN ISO 13485 „Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke“.

Wir beraten und unterstützen:

  • beim Aufbau ihres QM-Systems
  • bei der Aufrechterhaltung und Pflege des QM-Systems
  • bei der Erstellung und Führung der Dokumentation

Unsere weiteren Dienstleistungen:

  • Durchführung von Inhouse-Schulungen
  • Vorbereitung für Zertifizierungen (u. a. nach DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 14001, DIN EN ISO 13485)
  • Durchführung von Probeaudits für Zertifizierungen
  • Beratung bei der Planung und Durchführung von internen und Lieferantenaudits
  • Durchführung von System-, Prozess- und Lieferantenaudits

Hierzu verfügen wir über Lead-Auditoren gemäß:

  • DIN EN ISO 9001
  • DIN EN ISO 14001
  • DIN EN ISO 13485
  • FDA 21 CFR 820
  • 10 CFR 50 Appendix B (ASME NQA-1, ANSI N45.2.23)

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